IPG Fotonik Şirketi
IPG Görüntüsü
Endüstriyel

Fiber Lazerlerle Hassas Kesim Stentleri

IPG Görüntüsü

Geçen yıl sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde, genel sağlığı iyileştirmek ve hastaların hayatlarını kurtarmak için kalp hastalarına yaklaşık 2 milyon stent takıldı. Hayat kurtaran bu cihazların etkinliğine bu kadar çok şey bağlı olduğundan, stentlerin üretimi sırasında en yüksek hassasiyet ve kalite kontrolü gereklidir. Tıp sektörünün katı gereksinimlerini karşılamak için, stent üreticileri hassas kesim stentleri için birincil tercih olarak fiber lazerlere yönelmiştir. Doğru lazeri seçmek, en yüksek kalitede stent kesimi sağlamak için çok önemlidir. Stent kesme projeleriniz için doğru lazeri seçme konusunda aşağıdaki bilgileri paylaşmak istiyoruz.

 

Balon Anjiyoplasti ile Gönderildi

Stent nedir?

Bu konuya yeniyseniz, stent, arter gibi tıkanmış bir geçide yerleştirilen ve onu açık tutmak için şişirilen metal veya polimerden yapılmış ince, esnek bir tüptür. Stent, plak gibi tıkanıklıkları geçidin duvarlarına doğru iterek kanın veya stent kullanımına bağlı olarak diğer sıvıların serbestçe akmasını sağlayan bir bariyer görevi görür. Koroner stentler en yaygın stent türüdür.

Stent Üretimindeki Gelişmeler

Koroner stentler 1987 yılında FDA onayı aldı ve o zamandan beri büyük gelişme kaydetti. 1990'larda, paslanmaz çelik çıplak metal stentlerin (BMS) üretiminde tercih edilen malzemeydi. Daha sonra, ilk metal stentlerin olası yan etkilerini ortadan kaldırmak için ilaç salınımlı stentler (DES) piyasaya sürüldü. DES, perkütan koroner girişim (PCI) işleminin yaygın bir yan etkisi olan restenozu önlemek için ilaçla kaplandı.
Günümüzde metal stentlerin çoğu kobalt-krom alaşımından üretilmektedir, çünkü bu alaşım daha ince bir destekle mukavemetini korur. Polimer stentler de biyouyumlulukları nedeniyle giderek daha popüler hale gelmektedir.

 

Fiber Lazerlerle Kesilen Nitinol Stent

Versa lazer sistemi ile kesilmiş nitinol stent

Stent Üretiminde Kullanılan Malzemeler

Metaller

  • 316 Paslanmaz Çelik (SS 316): Krom, nikel ve molibden alaşımı
  • Nitinol (NiFi): Nikel ve titanyum alaşımı
  • Magnezyum (Mg) Alaşımları
  • Platin Krom Alaşımı

Polimerler

  • Poli-L-laktid
  • Polikaprolakton

Stent Kesiminde En Büyük Zorluklar Nelerdir?

Geometri

Stentler, kullanım amaçlarına göre birçok şekil ve boyutta üretilir. Hangi amaçla kullanılacak olursa olsun, tüm stentler hassas bir kesme tekniği gerektiren karmaşık bir geometriye sahiptir.

Malzeme

Stentler, çeşitli metal alaşımları ve polimerlerden kesilebilir. Her malzeme, stent kesme işlemi için kendine özgü zorluklar yaratır. Üreticiler ayrıca biyouyumluluğu da göz önünde bulundurmak zorundadır.

Isı Hasarı

Lazer kesim, minimum ısıdan etkilenen bölgeye (HAZ) sahip olabilir, ancak üreticiler, stent kesiminde meydana gelebilecek mikro çatlaklar ve diğer termal hasarlarla mücadele etmek için ek işlemleri hesaba katmak zorunda kalabilirler.

İzlenebilirlik

FDA'nın 21 CFR Bölüm 11 gerekliliklerine göre, üreticiler stentlerin kesilmesi dahil olmak üzere üretim sürecinin her aşamasının kayıtlarını tutmalıdır.

Fiber lazerler stent kesiminde neden çok daha etkilidir?

Yüksek verim, hassasiyet, duvar prizi verimliliği ve tekrarlanabilir sonuçlar, fiber lazerleri stent kesimi için ekonomik bir seçim haline getirir. Fiber lazerler daha geniş bir kesme genişliğine sahiptir ve stentlerin doğru şekilde esnemesi için 0,001 inçten daha büyük bir kesme genişliği gerektiren spiral desenli stentleri kesmek için idealdir. Fiber lazerler ayrıca çok az koniklikle daha kalın duvarları da kesebilir.

Polimer ve metal stentler, hibrit femtosaniye lazerlerle kesilebilir. Ultra hızlı lazer, stentleri keserken ısı hasarını önleyen son derece kısa darbe genişliklerine sahiptir. Bu da, kimyasallar yerine ultrasonik banyo ve su kullanılarak sonradan işlemeyi kolaylaştırır. Dış çapı 0,012 inç olan ince tüpler, tüpün arka tarafına zarar vermeden femtosaniye lazerle kesilebilir. Ultra hızlı lazer kullanımı, kullanıcılara rakipsiz bir hassasiyet sağlar ve keskin köşeler için ideal olan 0,0005 inçten daha az bir kesme genişliği sunar. Femtosaniye lazerler daha yüksek maliyetli olsa da, ultra hızlı lazerler daha az argon gazı gerektirdiğinden kullanıcılar tasarruf sağlayabilir.

 

Versa Küçük Tüp Kesici ile Stent Kesme Hassasiyeti

Geçtiğimiz on yılın büyük bir bölümünde,Versa Small Tube Cutter, dünya çapında stent üreticilerinin güvenini kazanmıştır. Bu tam otomatik lazer stent kesme makinesi, yüksek hassasiyetli stent kesimi için gerekli olan stabiliteyi sağlar. İhtiyaçlarınıza bağlı olarak, Versa IR, yeşil, UV, pikosaniye veya femtosaniye ile donatılabilir.

ILT Versa Lazer Stent Kesme Sistemi

Ayrıca, Versa'nın HMI-2200 yazılımı Title 21 CFR Part 11 ile uyumludur, bu da FDA'nın kayıt tutma gerekliliklerine uymayı kolaylaştırır. Komuta merkezi, lazer yazılımını yönlendirmekten destek gazlarını kontrol etmeye kadar stent üretim sürecinin tüm aşamalarını kontrol eder. Operatörler, kullanıcı dostu bir arayüzle tüm donanım ve yazılım bileşenlerini kontrol edebilir. HMI-2200, sistemin çalıştırılmasını kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda zaman damgası ve imzalı izlenebilir kayıtlar da sağlar. Bu stent kesme sistemi, son 20 yılda geliştirilen, kanıtlanmış ve onaylanmış alt rutinlerden oluşan sağlam bir kütüphaneyle birlikte gelir ve bu kütüphane, kullanıcının spesifikasyonlarına göre özelleştirilebilir.

Üretim süreçleriniz büyüdükçe, kat planları da sıklıkla değişir. Versa tekerlekli olup, kompakt boyutu sayesinde standart kapılardan geçebilir. Bu, taşıma işlemini kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda ekibinizin zaman alıcı yeniden doğrulama sürecinden kurtulmasını da sağlar.